Roche anunció en el día de ayer que ha recibido la marca CE por su solución de monitorización continua de glucosa (CGM) Accu-Chek SmartGuide®. Este hito significativo allana el camino para que la solución esté disponible para las personas que viven con diabetes tipo 1 y tipo 2 mayores de 18 años con terapia de insulina flexible.
«Mantener niveles óptimos de glucosa en sangre y prevenir episodios glucémicos adversos sigue siendo una tarea compleja para las personas que viven con diabetes, que a menudo requiere hasta 180 decisiones terapéuticas al día», dijo Matt Sause, CEO de Roche Diagnostics. «Nuestra nueva solución de CGM con sus algoritmos predictivos ayudará a abordar las necesidades significativas insatisfechas asociadas con el manejo de la diabetes, empoderando a los usuarios para que tomen el control de su condición y vivan vidas mejores y más saludables».
La solución Accu-Chek SmartGuide CGM
A pesar del impacto positivo demostrado de la tecnología CGM en el control glucémico,3 una proporción significativa de personas que viven con diabetes todavía no cumplen con los objetivos glucémicos, incluso cuando usan un sistema de CGM.4 Además, generalmente se encuentran con un promedio de dos episodios hipoglucemiantes a la semana, siendo 1-2 de los cuales son lo suficientemente graves como para requerir intervención médica cada año.5 En particular, la hipoglucemia nocturna se asocia con una calidad de vida reducida, un aumento de la ansiedad y el miedo. El miedo persistente a la hipoglucemia, la ignorancia de la hipoglucemia, la interrupción del sueño y la angustia relacionada con la diabetes entre los usuarios de CGM se correlaciona con frecuencia con niveles elevados de glucosa.6
La solución Accu-Chek SmartGuide CGM tiene como objetivo abordar esas necesidades críticas no satisfechas. Cada cinco minutos, el sensor Accu-Chek SmartGuide CGM envía los valores de glucosa medidos en tiempo real a la aplicación Accu-Chek SmartGuide. La aplicación Accu-Chek SmartGuide Predict luego utiliza esos valores de glucosa y otra información disponible para detectar patrones de glucosa y predecir los niveles futuros de glucosa. Sus algoritmos predictivos integrados habilitados para IA indican el riesgo de hipoglucemia en los próximos 30 minutos, predicen continuamente cómo se desarrollarán los niveles de glucosa en las próximas dos horas y estiman el riesgo de hipoglucemia nocturna. Como tal, la nueva solución de CGM de Roche está diseñada para aliviar las preocupaciones de las personas que viven con diabetes y de los cuidadores sobre la hipoglucemia nocturna y reducir su riesgo. Su objetivo es apoyar las decisiones de autogestión de la terapia informada, permitiendo una intervención proactiva antes de que los niveles de glucosa requieran atención inmediata.
Las evaluaciones clínicas han demostrado la alta precisión del sistema de la nueva solución CGM, con una diferencia relativa absoluta media general (MARD) del 9,2 % y el 99,8% de los valores de glucosa medidos que caen dentro de las zonas A y B en la cuadrícula de errores de Parkes.7 La evaluación de las capacidades predictivas mostró que todas las características predictivas avanzadas superaron los requisitos de alto rendimiento, por ejemplo, la precisión, la sensibilidad, la especificidad y los eventos detectados.1
Acerca de la solución Accu-Chek SmartGuide CGM
Accu-Chek SmartGuide es una solución de monitoreo continuo de glucosa (CGM) desarrollada por Roche que proporciona lecturas y predicciones precisas de glucosa en tiempo real para diferentes marcos de tiempo. La solución incluye 3 elementos: el sensor Accu-Chek SmartGuide CGM, la aplicación Accu-Chek SmartGuide y la aplicación Accu-Chek SmartGuide Predict. Con un aplicador todo en uno y un tiempo de uso de 14 días, Accu-Chek SmartGuide está diseñado para personas que viven con diabetes tipo 1 y tipo 2 con terapia de insulina flexible, 18 años de edad o más. Su objetivo es empoderar a las personas que viven con diabetes para que estén preparadas para el futuro curso de los niveles de glucosa y tomar medidas preventivas haciendo los ajustes terapéuticos apropiados a tiempo.
La solución Accu-Chek SmartGuide se integra a la perfección con la plataforma Accu-Chek® Care, ofreciendo a los profesionales de la salud (HCP) acceso a datos integrales y precisos relevantes para la terapia proporcionados por la solución CGM. Esta integración permite a los profesionales de la sal sación de la vida analizar junto con sus pacientes cómo el estilo de vida y la terapia afectan a sus niveles de glucosa y tomar decisiones más informadas. Dicha atención personalizada puede conducir a mejores resultados.
