La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una alerta dirigida a los pacientes con diabetes que usan una app, debido a que ha tenido conocimiento a través de la empresa CamDiab Ltd., Reino Unido, de la posibilidad de administrar una dosis excesiva de insulina al reiniciar la aplicación mylife CamAPS FX. Esto ocurre siempre y cuando el usuario tenga activado el Auto Mode, al indicar una dosis diaria total sobrestimada, indican.
Qué es mylife CamAPS FX
La aplicación mylife CamAPS FX es un software autónomo para el manejo de la terapia en pacientes con diabetes, que revisa y ajusta constantemente la dosis diaria total de insulina para calcular automáticamente la administración de insulina. Con más de 10.000 descargas en Google Play, está indicada para todos los tipos de diabetes, tanto para el tratamiento con bomba (infusión de insulina subcutánea continua CSII), como para el tratamiento con pluma con múltiples inyecciones diarias (tratamiento convencional intensificado ICT/MDI).
El problema detectado
De acuerdo con la información facilitada por la empresa en la nota de aviso, al reiniciar mylive CamAPS FX el registro de la dosis diaria del paciente se ajusta de forma gradual, en un plazo de 3-4 días, por lo que, tras reiniciar la aplicación, y configurarla en modo automático, cualquier sobreestimación de la dosis diaria total por parte del usuario, puede provocar la administración excesiva de insulina. Este riesgo es mayor durante el primer día y se reduce de manera gradual en los días posteriores.
Soluciones
La empresa ha emitido esta nota de aviso para pacientes informando del problema detectado y de las actuaciones a llevar a cabo. En esta nota se indica que el paciente recibirá una notificación en la aplicación para que realice inmediatamente la actualización. Asimismo, informa que todas las versiones anteriores dejarán de funcionar el 31 de octubre de 2023.
El producto afectado es el software (app) mylife CamAPS FX para Android 1.4 o anteriores y el aviso va dirigido a pacientes con terapia con bomba (CSII), que utilizan mylife YpsoPump con la versión 1.5x o con una cuenta mylife Cloud que utilicen la sincronización automática de la aplicación mylifeTM App con su cuenta Cloud.
