Insulcloud, empresa española cuya misión principal es mejorar la calidad y esperanza de vida de las personas con diabetes, ha anunciado en las últimas horas que ha recibido la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) para comercializar el dispositivo Insulclock® en el mercado estadounidense. Esta aprobación es un reconocimiento al compromiso de Insulcloud con la calidad y la innovación en la industria sanitaria.
Qué es Insulclock®
Insulclock® es un producto sanitario reutilizable con un kit de desarrollo de software (SDK) que detecta y almacena datos relacionados con la dosis de insulina cuando se acopla a una pluma desechable de insulina compatible. Posteriormente, transfiere la información a una aplicación móvil compatible mediante tecnología inalámbrica Bluetooth®, mostrando información sobre la marca de la insulina, la cantidad de la dosis, la fecha y hora de la inyección, así como la temperatura ambiente. Insulclock® está indicado para pacientes que utilizan pluma desechable de insulina y que han sido diagnosticados con diabetes mellitus tipo I o tipo II.
Reacciones a la aprobación de Insulclock® por la FDA
«Estamos muy contentos y profundamente orgullosos de haber alcanzado este hito tan importante para nuestra compañía. La aprobación de la FDA para Insulclock® representa no solo el fruto de años de trabajo e innovación, sino también el compromiso que tenemos con los pacientes y profesionales de la salud. Este logro nos acerca un paso más a mejorar la calidad de vida de las personas con diabetes, y refuerza nuestra presencia en el mercado internacional», ha comentado el CEO de Insulcloud, José Luis López Sánchez-Pascuala.
Con este importante logro, Insulcloud está ahora autorizada para ingresar al mercado estadounidense, proporcionando a los profesionales sanitarios y pacientes acceso a su innovador dispositivo médico. La aprobación de la FDA subraya la seguridad, eficacia y calidad de Insulclock®, y representa un paso clave en la estrategia de expansión global de Insulcloud.
