Un hidrogel inyectable de acción prolongada que se administra una vez al mes podría mejorar en gran medida el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la pérdida de peso, la adherencia al tratamiento y los resultados de salud a largo plazo.
En qué consiste el hidrogel inyectable
Los investigadores franceses han desarrollado un nuevo sistema de administración de fármacos que podría reducir la pauta de dosificación del fármaco semaglutida para el control del peso y la diabetes tipo 2 a solo una vez al mes, según una nueva investigación que se presentará en la reunión anual de este año de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD), Madrid (9-13 de septiembre).
“Los fármacos agonistas del péptido similar al glucagón (GLP-1) han transformado el tratamiento de la diabetes tipo 2, pero las inyecciones semanales pueden resultar engorrosas para los pacientes. “Una sola inyección al mes podría facilitar mucho el cumplimiento de los regímenes farmacológicos para las personas que viven con diabetes u obesidad, mejorando la calidad de vida y reduciendo los efectos secundarios y las complicaciones de la diabetes”, afirmó la autora principal, la Dra. Claire Mégret de ADOCIA, Lyon, Francia, la empresa de biotecnología que desarrolló el hidrogel.
La semaglutida
La semaglutida actúa imitando la hormona péptido similar al glucagón 1 (GLP-1), y actualmente está autorizada para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2 con control glucémico insuficiente y control del peso a largo plazo.
Los estudios clínicos sugieren que la adherencia a la semaglutida inyectada es del 39-67% para los pacientes con diabetes tipo 2 al cabo de un año [1a], y del 40% para los pacientes que toman el fármaco para bajar de peso [1b]. De manera similar, la adherencia a las formulaciones de píldoras orales diarias es de alrededor del 40% al cabo de un año [2].
Las formulaciones de administración de acción prolongada podrían aumentar la eficacia y la seguridad de los fármacos al mantener niveles estables de fármacos en el cuerpo en concentraciones óptimas.
hidrogel inyectable
Cómo actúa el hidrogel inyectable una vez al mes
La nueva plataforma de administración de hidrogel utiliza dos innovadores polímeros degradables que se unen químicamente entre sí para formar un gel, pero permiten una liberación lenta y sostenida de péptidos solubles durante 1 a 3 meses.
“Se inyecta debajo de la piel una pequeña cantidad de gel, conocida como ‘depósito’, del hidrogel cargado de semaglutida”, explicó el Dr. Mégret. “El desafío es formular el hidrogel para atrapar los péptidos y limitar la explosión inicial (liberación temprana) de las moléculas de semaglutida y, al mismo tiempo, permitir una liberación suave y una disolución controlada del gel durante un mes, sin generar moléculas tóxicas”.
Se probaron varias formulaciones del hidrogel in vitro para investigar la tasa de liberación del fármaco, la duración de la acción y la carga de semaglutida para definir el mejor candidato.
Los investigadores descubrieron que el hidrogel se podía inyectar fácilmente utilizando una aguja comercial. Además, el gel comenzó a formarse en cuestión de minutos después de la mezcla, lo que garantiza un tiempo suficiente para la inyección y minimiza la propagación en el lugar de la inyección, de modo que el depósito es lo suficientemente pequeño como para ser cómodo y discreto.
Las evaluaciones de liberación de fármacos in vitro para todas las formulaciones mostraron tasas de liberación prolongadas y constantes durante 1 a 3 meses. Los investigadores también descubrieron que la duración de la liberación podría adaptarse mediante la optimización de las propiedades y la carga del hidrogel.
La formulación de hidrogel-semaglutida también se probó en seis ratas de laboratorio. En las ratas, una sola inyección de la terapia basada en hidrogel mostró una ráfaga limitada (liberación temprana) y una liberación regular durante un período de un mes.
Es importante destacar que el hidrogel fue bien tolerado sin ninguna reacción inflamatoria durante el período de tratamiento.
«Nuestros resultados preclínicos demuestran que es posible lograr una liberación regular y lenta de semaglutida durante un mes después de administrar una dosis única, con una liberación temprana limitada. A continuación, probaremos la plataforma de hidrogel en cerdos, cuya piel y sistemas endocrinos son más similares a los de los humanos. Si todo va bien, avanzaremos en el desarrollo de la plataforma y se prevé que los ensayos clínicos se realicen en los próximos años”, afirmó el Dr. Mégret.
Fuente de la información: https://drive.google.com/file/d/1VqDTf6KKWd2mQRx-4mhYTu8zOiTyCI5-/view
