Una nueva investigación presentada en la reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) en Berlín, Alemania, y publicada en The Lancet, muestra que el uso de un sistema híbrido de administración de insulina de día y noche es mejor que el sensor terapia con bomba aumentada para el control del azúcar en la sangre en diabetes tipo 1 mal controlada. El estudio, financiado por JDRF, está a cargo del Dr. Roman Hovorka, de los Laboratorios de Investigación Metabólica de la Universidad de Cambridge, del Instituto de Ciencia Metabólica Wellcome Trust-MRC, del Hospital Addenbrooke, Cambridge, Reino Unido, y sus colegas.

La terapia de bomba aumentada por sensor combina la tecnología de una bomba de insulina con un sensor de monitoreo continuo de glucosa que transmite lecturas de glucosa a la persona que usa el dispositivo. En tales sistemas, la persona que usa el dispositivo es responsable de tomar todas las decisiones de dosificación de insulina.

Los sistemas de administración de insulina de circuito cerrado (también conocidos como sistemas de páncreas artificial) llevan la tecnología al siguiente nivel al integrar la monitorización continua de glucosa con una bomba de insulina y un algoritmo que automatiza la administración de insulina. Los sistemas híbridos de circuito cerrado se caracterizan por la coexistencia de la administración automática de insulina (mediante el algoritmo) y la administración de insulina iniciada por el usuario, por ejemplo, proporcionando bolos a la hora de la comida. En 2017, el primer sistema híbrido de ciclo cerrado entró en uso clínico en base a un ensayo pivotal de un solo brazo no aleatorizado de seguridad.

El estudio asignó aleatoriamente sujetos (44 varones, 42 mujeres) con diabetes tipo 1 de seis años o más (paciente mayor de 65 años) tratados con bomba de insulina y con control subóptimo de glucemia (hemoglobina glicosilada HbA1c 7 · 5% a 10% ) para recibir terapia híbrida de ciclo cerrado (N = 46; pacientes) o terapia con bomba aumentada con sensor (N = 40; control) durante 12 semanas de vida sin restricciones. El entrenamiento en la bomba de insulina y la monitorización continua de la glucosa se llevó a cabo durante un período de preinclusión de 4 semanas durante el estudio.

La proporción de tiempo que la glucosa estuvo en el rango objetivo entre 3 · 9 y 10 · 0 mmol / l fue significativamente mayor en el grupo de circuito cerrado (65%) en comparación con el grupo de control (54%). En el grupo de circuito cerrado, la hemoglobina glucosilada (HbA1c, una medida del control de glucosa en sangre promedio reciente) se redujo desde un valor de detección de 8,3% a 8,0% después del entrenamiento y 7,4% después del estudio. En el grupo control, estos valores fueron 8 · 2%, 7 · 8% y 7 · 7%; las reducciones en los niveles de HbA1c fueron significativamente mayores en el grupo de ciclo cerrado en comparación con el grupo de control (diferencia de medias en el cambio 0 · 36%).

El tiempo pasado con niveles de glucosa por debajo de 3 · 9 mmol / l (muy bajo nivel de azúcar en la sangre o hipoglucemia) fue una mediana de 12 minutos fue menor en el grupo de circuito cerrado; y el tiempo pasado por encima de 10 · 0 mmol / l (hiperglucemia) fue una mediana de 2 horas y 24 minutos menos en el grupo de circuito cerrado. La proporción de tiempo pasado en estas condiciones peligrosas en general fue de 3,5% de mediana en la línea de base en el grupo de circuito cerrado, que cayó a una mediana de 2,6% después del estudio. En el grupo de bomba aumentada por sensor, este aumento del 3,3% al inicio del estudio al 3,9% después del estudio.

La dosis diaria total de insulina no fue diferente y el cambio de peso corporal no difirió significativamente entre los grupos. No se produjo hipoglucemia grave, sin embargo, se produjo una cetoacidosis diabética en el grupo de circuito cerrado debido a la falla del conjunto de infusión.

Los autores concluyen: «El uso de la administración híbrida de insulina de día y noche mejora el control glucémico al tiempo que reduce el riesgo de hipoglucemia en adultos, adolescentes y niños con diabetes tipo 1 en comparación con la terapia con bomba convencional o la bomba con aumento sensorial. Los resultados de nuestro estudio junto con los de estudios previos apoyan la adopción de la tecnología de ciclo cerrado en la práctica clínica en todos los grupos de edad «.

«El estudio del Dr. Hovorka es significativo porque se suma al creciente conjunto de pruebas que demuestran que los sistemas de administración de insulina de ciclo cerrado mejoran los resultados y reducen la carga para las personas con diabetes tipo 1», dijo Daniel Finan, Director de Investigación de JDRF, quien apoyó el estudio. «En particular, este estudio demuestra que las personas con diabetes que tienen un control subóptimo pueden beneficiarse enormemente de dicha tecnología».

Rachel Connor, directora de Research Partnerships en JDRF en el Reino Unido (que apoyó el estudio), dijo: «Estos son excelentes resultados. Felicito al Profesor Hovorka por el trabajo vital que está haciendo. La diabetes tipo 1 es una condición desafiante, pero estos resultados nos llevan un paso más cerca de cambiar las vidas de millones.

El articulo original publicado en The Lancet se puede consultar aquí; http://tonykirby.com/lancetclosedloop/lancetclosedlooppaper.pdf