La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha aprobado Ozempic para la reducción del riesgo cardiovascular. Se ha aceptado la ampliación de la ficha técnica del tratamiento semanal Ozempic (semaglutida) basada en una Solicitud de Nuevo Fármaco complementario para la indicación de la reducción del riesgo de episodios adversos cardiovasculares graves.

Entre estos episodios, denominados MACE, se incluye muerte cardiovascular, ataque al corazón e ictus no mortales en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida.

“Creemos firmemente en los beneficios de semaglutida y esta aprobación es un hito muy importante. Ozempic ahora ofrece a las personas con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida de Estados Unidos una opción de tratamiento eficaz, tanto para la reducción de la glucosa en sangre como para la disminución del riesgo cardiovascular”, explica Mads Krogsgaard Thomsen, vicepresidente ejecutivo y director científico de Novo Nordisk.

La aprobación de este tratamiento se basa en un ensayo de seguridad cardiovascular SUSTAIN 6. Durante el ensayo, Ozempic demostró una reducción del 26% del MACE. El dato estadístico se presenta comparado frente al placebo añadido al tratamiento estándar para personas con diabetes tipo 2 con alto riesgo cardiovascular.

 Acerca de Ozempic

El tratamiento semanal Ozempic es un análogo del péptido similar al glucagón tipo 1. Está indicado como complemento a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2. También, reduce el riesgo de episodios adversos cardiovasculares graves en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida. Actualmente, Ozempic está disponible en 25 países.